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2021-09-30

恒瑞止痛药普瑞巴林缓释片获批上市,每日1次提高患者依从性

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司普瑞巴林缓释片上市。获批适应症为:治疗带状疱疹后神经痛。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同,普瑞巴林缓释片仅需每日晚餐后服用1次,提高患者用药依从性。



带状疱疹后神经痛 (postherpetic neuralgia, phn)定义为带状疱疹 (herpes zoster, hz) 皮疹愈合后持续1 个月及以上的疼痛,是带状疱疹最常见的并发症。phn 是一种神经病理性疼痛,该种疼痛主要表现为烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样。可以以一种疼痛为主,也可以多样疼痛并存。带状疱疹的全球年发病率约为3~5‰,其中约9%~34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛(phn)。带状疱疹和phn 的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生phn,70岁及以上者中则可达75%。


普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(gaba)的结构衍生物,与中枢神经系统组织中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林缓释片主要适用于治疗带状疱疹后神经痛,是治疗phn的一线药物。且起效快,呈线性药代动力学特征,疗效无封顶效应。


已上市的普瑞巴林胶囊的用法为一天2次或者一天3次,但在白天服药容易出现头晕、嗜睡等不良反应,影响日常工作和生活,可能会导致受试者服药依从性不佳。由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的普瑞巴林缓释片属化学药品2.2类药物,仅需每日1次于晚餐后服用,提高phn患者的用药依从性,同时晚上服药不用担心头晕、嗜睡等不良反应。

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