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2021-10-29

恒瑞医药创新药shr0410、shr8554注射液联合治疗术后疼痛获批临床

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展shr0410注射液与shr8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。



术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛,是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制,可能发展为慢性疼痛,也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手术后疼痛治疗,不但减轻患者的痛苦,也有利于疾病的康复。



目前,最常用的镇痛药为非甾体类抗炎药(nsaids)和阿片类,虽然在临床上都取得了较好的疗效,但作用机制有部分局限性,临床上迫切需要更加有效的治疗选择。


shr0410注射液及shr8554注射液均是恒瑞医药自主研发的创新药。shr0410是一种靶向κ阿片受体(kor)的药物,可激活kor受体,适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市;shr8554是一种靶向μ阿片受体(mor)的小分子药物,可激活mor受体,适用于疼痛的治疗。两者联合应用,可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择,产生更大的临床价值。基于本次批准,恒瑞医药将开展shr0410 shr8554联合治疗用于术后中到重度疼痛的临床试验,以评估药物的有效性及安全性。


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